Koordination und Umsetzung individueller Verpackungsaufträge für klinische Prüfpräparate unter Einhaltung aller geltenden GMP- und internen Vorgaben
Planung und Sicherstellung der fristgerechten Verfügbarkeit von Materialien und Komponenten
Einholung und Bewertung von Angeboten sowie Erstellung, Pflege und Archivierung der vollständigen Verpackungsdokumentation inkl. Systempflege (insbesondere SAP / ICSM)
Erstellung von Etikettenlayouts sowie Freigabe des Etikettendrucks
Koordination des Quality-Reviews und der termingerechten Chargen-Endfreigabe
Durchführung von Protokollreviews der Druck- und Verpackungsdokumentation
Administration von Rückstellmustern, Stufenplanverwaltung sowie Vernichtung klinischer Prüfpräparate inkl. Dokumentation sowie Unterstützung bei der Einarbeitung neuer Mitarbeitender, Betreuung von Praktikanten sowie Organisation und Moderation von Arbeitsgruppen
Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen sowie Mitwirkung bei Ursachenanalysen und Maßnahmen
Identifikation von Optimierungspotenzialen sowie aktive Mitarbeit bei der Weiterentwicklung von Prozessen und Konzepten
Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Chargendokumentations-Vorlagen

Abgeschlossene Berufsausbildung als PTA (Pharmazeutisch-Technische Assistenz) oder eine vergleichbare pharmazeutische bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung
Profunde Berufserfahrung in einer koordinationsintensiven Funktion, idealerweise innerhalb der pharmazeutischen Industrie im Bereich Chargen- oder Verpackungsdokumentation
Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen
Sicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung und Affinität mit/zu SAP und/oder vergleichbaren Systemen
Sehr gute Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift; grundsätzliches Sprachverständnis Englisch sowie sicheres schriftliches und mündliches Ausdrucksvermögen
Erfüllung der Kriterien für die Zuverlässigkeitsüberprüfung der Luftfrachtsicherheitsbehörde
Ausgeprägte soziale Kompetenz sowie sehr gute Kommunikations- und Kollaborationsfähigkeiten
Hohes organisatorisches Geschick und strukturierte Arbeitsweise (Überblick behalten)
Starke Teamorientierung bei gleichzeitig selbstständigem Arbeiten sowie hohe Verantwortungsbereitschaft, Zuverlässigkeit und Genauigkeit/Sorgfalt
Bereitschaft zur überwiegenden Vorort-Präsenz

Specialist Study Coordination (m/w/d)